Thomas Tolstrup / Getty Images
Chei de luat masa
- Quest Diagnostics este primul care primește aprobarea FDA pentru a utiliza eșantionarea combinată pentru a testa COVID-19.
- Poolingul permite testarea mai multor persoane simultan, reducând timpul necesar testării unui număr mare de probe.
- Eșantionarea colectată utilizează mai puține resurse, ceea ce înseamnă utilizarea mai puține consumabile de testare.
Luna trecută, Food and Drug Administration (FDA) a permis ca un test de diagnostic COVID-19 existent să fie utilizat cu probe combinate, ceea ce înseamnă că acum este aprobat să se analizeze mai mult de o probă de tampon respirator simultan. Scopul este de a face testarea mai eficientă.
În mod specific, FDA a acordat autorizație de utilizare de urgență (EUA) pentru Quest Diagnostics pentru testul său SARS-CoV-2 rRT-PCR, permițând laboratorului să testeze până la patru probe simultan. Probele colectate trebuie colectate într-un cadru medical. , spre deosebire de acasă.
Ce este testarea colectată a probelor?
Testarea eșantionului combinat combină eșantioane de la mai multe persoane și le testează ca grup. Combinarea probelor permite testarea mai multor persoane, utilizând în același timp mai puține resurse de testare.
Pooling-ul nu este o tehnică nouă. Pooling-ul, cunoscut și sub denumirea de lot, a fost folosit pentru a examina donațiile de sânge pentru HIV sau hepatită. A fost introdus de profesorul Harvard Robert Dorfman în timpul celui de-al doilea război mondial pentru a testa sifilisul la soldați.
FDA a aprobat Quest Diagnostics pentru a testa până la patru persoane simultan. În loc să treacă singură proba de tampon nazofaringian sau orofaringian individual, probele combinate sunt combinate și apoi testate într-un lot.
- Un rezultat negativ nu înseamnă alte teste pentru acel lot de oameni.
- Un rezultat pozitiv înseamnă că cel puțin o persoană poate fi infectată.
- Dacă există un rezultat pozitiv, fiecare probă este testată din nou individual.
„Eșantionarea eșantioanelor este un pas important înainte în obținerea mai rapidă a mai multor teste COVID-19 pentru mai mulți americani mai rapid, păstrând în același timp consumabilele de testare”, a declarat comisarul FDA Stephen M. Hahn, MD, într-un comunicat de presă. „Colectarea probelor devine deosebit de importantă pe măsură ce ratele de infecție scad și începem să testăm porțiuni mai mari din populație.” (...)
În timpul unei conferințe online cu Societatea Americană de Microbiologie din iunie, coordonatorul răspunsului la coronavirus de la Casa Albă, Deborah Birx, MD, a specificat modul în care punerea în comun drastică ar putea crește testarea.
„Colectarea ne-ar oferi capacitatea de a trece de la o jumătate de milion de teste pe zi la potențialul de 5 milioane de persoane testate pe zi de aceste grupări”, a spus Birx.
Preocupări legate de colectarea probelor
Nu toți experții sunt la bord cu această tehnică atunci când vine vorba de testarea COVID-19.
„Nu sunt de acord cu conceptul bazinului de eșantionare - nu cred că este un mod eficient de a testa”, spune pentru Verywell maiorul Tonita Smith, MSN, RN, o asistentă medicală șefă a armatei publice din SUA. "Din cercetare, această metodă este cea mai utilă în domeniile care au deficiențe de testare și rate scăzute de cazuri pozitive. Cred că testarea tuturor contactelor apropiate, indiferent de simptome, este cea mai eficientă în reducerea transmisiei. Chiar dacă există contacte strânse și numai unul revine pozitiv, am identificat încă o persoană pozitivă și, prin urmare, le putem testa contactele strânse. "
Regruparea este cea mai eficientă în zonele cu risc scăzut de COVID-19 în care rezultatele sunt de așteptat să fie negative. Nu ar fi benefic să folosiți eșantionarea eșantioanelor în zone cu risc ridicat, cum ar fi casele de îngrijire medicală sau statele cu rate ridicate de COVID-19.
O altă preocupare legată de colectarea probelor este că combinarea probelor de la prea mulți oameni poate provoca un fals negativ. Acest lucru se întâmplă atunci când probele neinfectate diluează o probă infectată.
"Există îngrijorarea că combinarea probelor ar putea face mai dificilă detectarea pozitivilor, deoarece punerea în laborator diluează orice material viral prezent în probe", spune FDA. Cu toate acestea, datele de validare din Quest Diagnostics au arătat că testul a identificat corect probele combinate care conțin specimene pozitive.
De ce poate fi utilă colectarea probelor
SUA continuă să se confrunte cu provocări în ceea ce privește testarea COVID-19, de la lipsa unor locuri de testare suficiente până la lipsa de tampoane, reactivi și mașini de testat. Poolingul permite laboratoarelor să testeze mai multe probe cu mai puține materiale de testare.
Potrivit Centrului pentru Controlul Bolilor (CDC), testarea colectată a probelor ar putea fi utilă în scenarii de grup, cum ar fi returnarea angajaților la un loc de muncă.
Ce înseamnă asta pentru tine
Prin economisirea și extinderea resurselor, testarea colectată a probelor ar putea deveni un instrument vital pentru școli și locuri de muncă pentru a monitoriza sănătatea oamenilor. Dar rețineți că un rezultat negativ al testelor combinate nu ar trebui considerat definitiv. Dacă primiți un rezultat negativ, dar aveți simptome COVID-19, Quest Diagnostics spune că ar trebui să luați în considerare testarea individuală.
.jpg)
