frantic00 / Getty Images
Chei de luat masa
- FDA permite ca vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19 să fie păstrat la temperaturi normale în congelator, în loc de congelatoare ultra-reci.
- Zonele rurale și locurile de vaccinare mai mici vor avea acum acces mai ușor la vaccinul Pfizer.
Un nou ghid de la Food and Drug Administration (FDA) spune că vaccinul Pfizer-BioNTech poate fi păstrat în congelatoare farmaceutice standard timp de până la două săptămâni.
Vaccinul Pfizer, care a fost prima lovitură aprobată pentru prevenirea COVID-19 în Statele Unite, se credea anterior că are nevoie de congelatoare ultra-reci pentru a menține vaccinul între 112 grade sub zero și 76 de grade sub zero. Acum, FDA spune că, atâta timp cât flacoanele sunt încă congelate, acestea pot fi păstrate intacte la „temperaturile convenționale frecvent întâlnite în congelatoarele farmaceutice”.
Odată dezghețat și diluat, vaccinul are aceeași perioadă de valabilitate de cinci zile înainte ca degradarea să îl facă ineficient.
Rece vs. Ultra-rece
Diferențierea dintre congelatoarele reci și ultra-reci a constituit o limitare severă a vaccinului Pfizer, deoarece în multe zone rurale, congelatoarele ultra-reci sunt puține și sunt între ele. Și este dificil să transporti vaccinul în aceste zone rurale, păstrându-l în același timp extrem de rece.
Potrivit lui Paul Kamitsuka, MD - medic pentru boli infecțioase la Wilmington Health, Epidemiolog șef la New Hanover Regional Medical Center și partener cu inițiativa Roll Up Your Sleeves - Pfizer și FDA au greșit cu precauție cerând vaccinului să să fie depozitate într-un mediu atât de frigid.
"În timp ce tehnologia ARNm nu este nouă, aceasta este prima instanță de utilizare pe scară largă. Pfizer a crezut că aveți nevoie de temperaturi extrem de reci pentru a menține ARNm fragil, care este încorporat într-un anvelopă grasă, stabil", spune Kamitsuka pentru Verywell.
Deoarece vaccinul Moderna folosește aceeași tehnologie ARNm, dar nu necesită o înghețare profundă, au existat întrebări dacă a fost necesar pentru Pfizer. Asha Shah, MD, MS, director asociat al bolilor infecțioase la Stamford Health, explică faptul că Pfizer, care a fost primul pe scenă, a vrut să garanteze că temperaturile mai ridicate nu ar afecta vaccinul.
„Cred că este important să fii cât mai conservator posibil pentru a menține integritatea vaccinului”, spune ea pentru Verywell. "La fel ca în cazul oricărui vaccin, pe măsură ce facem mai multe, învățăm mai multe. De aceea a fost nevoie de timp pentru a ieși cu aceste informații."
Zonele rurale vor avea cel mai mare impact
Potrivit lui Shah, nu se vor schimba prea multe la locurile mari de vaccinare, deoarece majoritatea foloseau deja depozite ultra-reci. Dar în mai multe locuri rurale - sau în orice alt loc fără un congelator special - această modificare înseamnă că, dacă există mai multe oferte de vaccin Pfizer disponibile decât Moderna sau Johnson & Johnson la un anumit moment, acestea pot să le accepte. Până în prezent, site-urile de vaccinare mai mici, fără echipamente adecvate, ar fi trebuit să renunțe la vaccinurile pe care nu le-ar putea păstra în mod corespunzător, devenind blocante pentru lansarea vaccinului.
Shah spune că, în funcție de îndrumările din fiecare stat sau județ, este posibil să fie utilizate toate vaccinurile înainte de a fi trimise doze noi. Dacă farmaciile și alte locuri de vaccinare își pot folosi întreaga cantitate de deșeuri cu deșeuri minime și primesc rapid doze noi, SUA se vor apropia de obiectivul de a inocula 300 de milioane de adulți până la sfârșitul lunii mai.
„Cu cât primim mai multe vaccinuri în brațe, cu atât vom ieși mai repede din această pandemie”, spune Kamitsuka.
Ce înseamnă asta pentru tine
Dacă nu locuiți în apropierea unui oraș important, este posibil să simțiți în curând impactul acestui ghid de schimbare a temperaturii. Fără a fi nevoie de depozitare ultra-rece, vaccinul Pfizer poate avea o răspândire mai largă și poate ajunge în locuri care nu l-au putut găzdui înainte.