Genvoya, denumită și pilula Quad, este un comprimat all-in-one utilizat pentru tratarea HIV la adulți și copii mai mari. Luat zilnic, Genvoya este alcătuit din patru medicamente antiretrovirale diferite:
- Elvitegravir, un inhibitor al integrazei
- Cobicistat, un medicament „rapel” pentru HIV
- Emtricitabina, un inhibitor al nucleozidelor revers transcriptazei (NRTI)
- Tenofovir alafenamidă (TAF), un alt NRTI
Genvoya este prima pastilă combinată care folosește TAF, o versiune „îmbunătățită” a fumaratului de tenofovir disoproxil (TDF) găsit în medicamentele Truvada, Atripla și Complera. Ca atare, Genvoya poate fi considerată o îmbunătățire a Stribild, formularea cu un singur comprimat alcătuită din elvitegravir + cobicistat + emtricitabină + TDF.
Științe GalaadTAF este considerat superior TDF, deoarece este un promedicament, adică o substanță care este metabolizată în organism pentru a produce un medicament. Din acest motiv, TAF necesită o doză mult mai mică și este mai puțin probabil să provoace insuficiență renală experimentată de unii utilizatori de TDF.
Medicamentele antiretrovirale nu vindecă HIV. În schimb, medicamentele funcționează blocând o etapă din ciclul de replicare a virusului. Procedând astfel, virusul poate fi suprimat până la niveluri nedetectabile și poate preveni progresia bolii.
Cu Genvoya, două etape sunt blocate: rtranscriere inversă, în care ARN-ul viral este transformat în ADN șiintegrare, în care ADN-ul este integrat în nucleul celulei gazdă pentru a „deturna” echipamentul genetic, astfel încât virusul să poată produce noi copii ale lui.
Utilizări
Genvoya este utilizat pentru tratarea infecției cu HIV. Comprimatul combinat cu doză fixă a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente în noiembrie 2015 pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani care nu au urmat niciodată tratament antiretroviral și cântăresc peste 35 de kilograme (35 kilograme).
Deoarece doza de Genvoya este fixă și nu poate fi modificată, Genvoya nu poate fi utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani sau la cei sub 77 de kilograme din cauza riscului de toxicitate a medicamentelor.
Genvoya poate fi, de asemenea, utilizat pentru a înlocui un regim de medicamente antiretrovirale, atâta timp cât persoana are o sarcină virală nedetectabilă.
Nu există utilizări off-label pentru Genvoya sau versiuni generice ale medicamentului.
Înainte de a lua
Înainte de a lua Genvoya, medicul dumneavoastră vă va comanda teste dacă nu ați fost niciodată pe antiretrovirale sau dacă schimbați tratamentul. Scopul principal al testelor este de a vă asigura că nu sunteți rezistent la niciunul dintre medicamentele din Genvoya (sau orice altă terapie antiretrovirală).
Deoarece rezistența la medicamente poate fi transmisă, adică transmisă de la o persoană la alta, este posibil ca o persoană nou infectată să fie rezistentă la anumite medicamente antiretrovirale. Același lucru se poate întâmpla la oricine expus anterior la antiretrovirale, timp în care rezistența se poate dezvolta în mod natural în timp.
Următoarele teste pot identifica mutațiile rezistente sau susceptibilitatea virusului la diferite medicamente antiretrovirale:
- Testarea rezistenței genetice: Un test de sânge care poate identifica numărul și tipurile de mutații care conferă rezistență
- Testarea fenotipică: un test de sânge folosit pentru a izola virusul, astfel încât să poată fi expus la toate medicamentele antiretrovirale disponibile pentru a vedea care dintre ele funcționează
Precauții și contraindicații
Genvoya este contraindicat pentru utilizare la oricine a avut o reacție hipersensibilă anterioară la oricare dintre medicamentele conținute în comprimat.
Genvoya este evitată la persoanele infectate concomitent cu HIV și hepatita B. Genvoya poate provoca exacerbarea severă a simptomelor acute ale hepatitei B, inclusiv oboseală, greață, vărsături, dureri abdominale, urină închisă la culoare și icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor). (...)
Deși Genvoya pune mai puțin stres pe rinichi decât terapiile pe bază de TDF, este încă utilizat cu precauție la persoanele cu probleme renale preexistente. Din cauza lipsei de cercetare, FDA recomandă împotriva utilizării Genvoya la persoanele cu un clearance estimativ al creatininei sub 30 de mililitri pe minut (ml / min).
Genvoya poate provoca, de asemenea, pierderi de minerale osoase. Deși în general aceasta nu este o problemă pentru majoritatea oamenilor, testele de densitate a masei osoase (DMO) ar trebui efectuate la persoanele cu osteoporoză sau cu antecedente de fracturi osoase patologice pentru a se asigura că sunt candidați potriviți pentru medicament.
Alte medicamente antiretrovirale combinate
În plus față de Genvoya, există alte 12 medicamente combinate care pot fi administrate într-o doză o dată pe zi:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpivirină + TDF)
- Delstrigo (doravirină + lamivudină + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudină)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirină)
- Odefsey (emtricitabină + rilpivirină + TAF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- Symfi (efavirenz + lamivudină + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudină + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudină
În ianuarie 2021, FDA a aprobat primul regim de combinații antiretrovirale o dată pe lună numit Cabenuva, format din doze injectabile separate de medicamente cabotegravir și rilpivirină.
Dozare
Genvoya este fabricat ca o tabletă verde, alungită, filmată, gravată cu „GSI” pe o parte și cu „510” pe cealaltă. Fiecare comprimat conține 150 miligrame (mg) elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabină și 10 mg TAF.
Genvoya se administrează pe cale orală o dată pe zi cu alimente. Nu trebuie administrat cu niciun alt medicament antiretroviral utilizat pentru tratamentul HIV.
Cum să luați și să păstrați
Medicamentul elvitegravir necesită alimente, în special grăsimi, pentru ca medicamentul să fie absorbit în mod corespunzător în intestin. O masă bogată în grăsimi este preferabilă unei mese cu conținut scăzut de grăsimi.
Genvoya poate fi depozitat la temperatura camerei, în mod ideal la sau sub 86 ° F (30 ° C). Cel mai bine este să păstrați comprimatele în recipientul original rezistent la lumină într-un sertar sau dulap întunecat și rece. Evitați să depozitați Genvoya pe un pervaz însorit sau în torpedou. Aruncați orice pastile care au expirat.
Dacă pierdeți o doză de Genvoya, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape de următoarea doză, săriți doza inițială și continuați în mod normal. Nu dublați dozele.
Efecte secundare
Genvoya este asociat cu mai puține efecte secundare decât multe dintre medicamentele antiretrovirale din generația anterioară. Când apar, tind să fie ușoare și tranzitorii, rezolvându-se în decurs de una până la două săptămâni de la începerea tratamentului.
Uzual
Conform cercetărilor premarket, cele mai frecvente efecte secundare ale utilizării Genvoya au fost (după ordinea frecvenței):
- Greață (10% din utilizatori)
- Diaree (7% dintre utilizatori)
- Durere de cap (6% din utilizatori)
- Oboseală (5% din utilizatori)
Severă
În cazuri rare, Genvoya a fost cunoscut pentru a provoca reacții adverse severe, ducând la complicații grave și care pot pune viața în pericol, cum ar fi:
- Insuficiență renală, cel mai frecvent la persoanele cu disfuncție renală preexistentă
- Hepatomegalie, mărirea anormală a ficatului observată asociată cu INRT, cel mai frecvent la persoanele cu boală hepatică preexistentă
- Osteomalacia, înmuierea osului asociată cu utilizarea tenofovirului
- Acidoza lactică, acumularea potențială de viață a acidului lactic în sânge
Avertismente și interacțiuni
Genvoya poartă o cutie neagră care avertizează consumatorii și profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la riscul de exacerbare severă a hepatitei B și hepatomegalie la utilizatorii de droguri. Recomandarea se bazează în mare parte pe experiența cu TDF și NRTI, mai degrabă decât TAF în sine.
Genvoya este un medicament din categoria B pentru sarcină, ceea ce înseamnă că studiile pe animale nu au reușit să arate un risc de vătămare fetală, dar că studiile bine controlate la om lipsesc.
Deși Genvoya este considerat în general sigur în timpul sarcinii, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a cântări pe deplin beneficiile și riscurile tratamentului dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Interacțiuni medicamentoase
Genvoya este cunoscut că interacționează cu multe medicamente datorită concurenței pentru o enzimă hepatică numită citocrom P450 (CYP450). Aceasta este o enzimă pe care multe medicamente, inclusiv Genvoya, se bazează pentru metabolizare.
Administrarea concomitentă a medicamentelor care sunt inductori puternici ai CYP450 poate duce la scăderi dramatice ale concentrației de medicamente de Genvoya, reducând eficacitatea acestuia și crescând riscul eșecului tratamentului.
Genvoya nu trebuie administrat cu următoarele medicamente sau suplimente:
- Antipsihotice: Orap (pimozidă)
- Benzodiazepine: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Medicamente pentru motilitatea gastro-intestinală: Propulsid (cisaprid)
- Medicamente pentru hepatita B: Hepsera (adefovir)
- Medicamente pentru migrenă: DHE 45 (dihidroergotamină), Ergostat (ergotamină), Migergot (cofeină + ergotamină), Medihaler Ergotamină, Methergină (metilergotamină) și altele
- Medicamente pentru prostată: Uroxatral (alfuzozină)
- Medicamente pentru hipertensiunea pulmonară: Revatio (sildenafil)
- Sunătoare
- Medicamente statinice: Mevacor (lovastatină), Pravachol (pravastatină), Zocor (simvastatină) și altele
- Medicamente pentru tuberculoză: Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pirazinamid), Rifamat (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentină) și altele
Alte medicamente pot interacționa cu Genvoya și pot necesita o substituție medicamentoasă, reducerea dozelor sau separarea dozelor cu câteva ore.
Pentru a evita interacțiunile, sfătuiți întotdeauna medicul dumneavoastră cu privire la orice medicamente pe care le luați, indiferent dacă sunt prescrise, fără prescripție medicală, pe bază de plante, nutriționale sau recreative.
.jpg)
