Acest articol despre medicamentele generice se bazează pe informații de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente.
Indiferent dacă aveți sau nu acoperire de medicamente eliberate pe bază de rețetă, dacă utilizați medicamente generice atunci când este adecvat pentru starea dumneavoastră de sănătate, puteți economisi bani - de multe ori cu 80 până la 85% mai puțin decât medicamentul de marcă. Dar, medicamentele generice sunt sigure? Conform Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA), medicamentele generice sunt la fel de sigure și eficiente ca echivalentul mărcii.
YinYang / Getty ImagesCe este un medicament de marcă?
Un medicament de marcă poate fi produs și vândut numai de către compania care deține brevetul pentru medicament. Medicamentele de marcă pot fi disponibile pe bază de rețetă sau fără rețetă. De exemplu:
- Tenapanor, un medicament utilizat pentru tratarea sindromului intestinului iritabil cu constipație, este vândut pe bază de rețetă numai de Ardelyx sub numele de marcă Ibsrela.
- Oxibutinina, un medicament utilizat pentru tratarea vezicii urinare hiperactive, este vândut la ghișeu de Allergan sub numele de marcă Oxytrol.
Ce sunt medicamentele generice?
Când expiră brevetul unui medicament de marcă, se poate produce și vinde o versiune generică a medicamentului. O versiune generică a unui medicament trebuie să utilizeze aceleași ingrediente active ca medicamentul de marcă și trebuie să îndeplinească aceleași standarde de calitate și siguranță. În plus, FDA cere ca un medicament generic să fie același cu un medicament de marcă din:
- dozare
- Siguranță
- putere
- modul în care funcționează
- modul în care este luat
- modul în care ar trebui folosit
- stările de sănătate pe care le tratează
Toate medicamentele generice trebuie să fie revizuite și aprobate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) înainte de a putea fi prescrise sau vândute fără prescripție medicală.
Medicamentele generice sunt la fel de sigure și eficiente?
Conform FDA, toate medicamentele, inclusiv medicamentele de marcă și medicamentele generice, trebuie să funcționeze bine și să fie sigure. Medicamentele generice utilizează aceleași ingrediente active ca omologii lor de marcă și, prin urmare, au aceleași riscuri și beneficii.
Mulți oameni sunt îngrijorați de calitatea medicamentelor generice. Pentru a asigura calitatea, siguranța și eficacitatea, FDA pune toate medicamentele generice printr-un proces aprofundat de revizuire, inclusiv o revizuire a informațiilor științifice despre ingredientele și performanța medicamentului generic. Mai mult, FDA cere ca o fabrică generică de fabricare a medicamentelor să îndeplinească aceleași standarde înalte ca o fabrică pentru un medicament de marcă. Pentru a asigura respectarea acestei reguli, FDA efectuează în fiecare an aproximativ 3.500 de inspecții la fața locului.
Aproximativ jumătate din toate medicamentele generice sunt fabricate de companii de marcă. Acestea pot face copii ale medicamentelor proprii sau ale medicamentelor de marcă ale altei companii și apoi le pot vinde fără numele de marcă.
De ce arată diferit?
Medicamentele generice nu au voie să arate exact ca orice alte medicamente vândute din cauza legilor SUA privind mărcile comerciale. Deși medicamentul generic trebuie să aibă același ingredient activ ca medicamentul de marcă, culoarea, aroma, ingredientele inactive suplimentare și forma medicamentului pot fi diferite.
Fiecare medicament de marcă are un medicament generic?
De obicei, medicamentelor de marcă li se acordă protecție prin brevet timp de 20 de ani de la data depunerii cererii de brevet în Statele Unite. Aceasta oferă protecție companiei farmaceutice care a plătit cheltuielile de cercetare, dezvoltare și marketing ale noului medicament. Brevetul nu permite nicio altă companie să producă și să vândă medicamentul. Cu toate acestea, când brevetul expiră, alte companii farmaceutice, odată aprobate de FDA, pot începe să producă și să vândă versiunea generică a medicamentului.
Datorită procesului de brevetare, medicamentele care sunt pe piață de mai puțin de 20 de ani nu au un echivalent generic vândut. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament similar pentru tratarea afecțiunii care are un echivalent generic disponibil.
De ce medicamentele generice sunt mai puțin costisitoare?
Este nevoie de mai mult de 12 ani pentru a aduce un nou medicament pe piață. Costă, în medie, 650 de milioane de dolari. Deoarece companiile de medicamente generice nu trebuie să dezvolte un medicament de la zero, costă semnificativ mai puțin să aducă medicamentul în piața.
Odată ce un medicament generic este aprobat, mai multe companii pot produce și vinde medicamentul. Această competiție ajută la scăderea prețurilor. În plus, multe medicamente generice sunt medicamente bine stabilite, utilizate frecvent, care nu trebuie să suporte costurile publicității. Medicamentele generice pot costa cu 30% până la 95% mai puțin decât medicamentele de marcă, în funcție de concurența generică.
Preferințe pentru furnizorii de servicii medicale
În ciuda faptului că ingredientul activ al unui medicament generic este același cu cel al omologului de marcă, diferențe mici ar putea afecta modul în care funcționează medicamentul generic în corpul dumneavoastră. Acest lucru se poate datora modului în care este produs medicamentul generic sau tipului și cantității de materiale inactive prezente în medicament. Pentru unii oameni, aceste ușoare diferențe pot face ca medicamentul să fie mai puțin eficient sau să ducă la efecte secundare.
Un exemplu al controversei cu privire la medicamentele generice versus medicamentele de marcă este medicamentul levotiroxină, utilizat pentru tratarea persoanelor cu o afecțiune tiroidiană scăzută (hipotiroidism). Deoarece mulți oameni cu tiroidă scăzută sunt sensibili la modificări foarte mici ale dozei de medicamente, trecerea între versiunile de brand și cele generice ale levotiroxinei poate provoca simptome de prea puțină medicație tiroidiană sau efecte secundare de la prea multă medicație.
Înainte de a trece la un medicament generic, discutați cu medicul dumneavoastră și asigurați-vă că vă simțiți amândoi confortabili cu schimbarea.
Resurse de la FDA
- Cartea portocalie: produse medicamentoase aprobate cu evaluări de echivalență terapeutică - O resursă online pentru informații despre toate medicamentele generice disponibile aprobate de FDA
- Primele aprobări de medicamente generice - O listă de medicamente generice recent aprobate, medicamente generice pentru prima dată și aprobări provizorii
.jpg)
