GenScript Biotech
Chei de luat masa
- FDA a aprobat recent un nou test de sânge care detectează anticorpi neutralizanți care pot bloca SARS-CoV-2 să pătrundă și să infecteze celulele umane.
- Testul va fi mai ușor de utilizat de către oamenii de știință, deoarece nu necesită utilizarea unui eșantion de virus viu sau echipament de laborator foarte specializat și poate oferi rezultate în una sau două ore.
- Studierea anticorpilor neutralizanți ar putea ajuta la evaluarea viitorilor candidați la vaccin și la determinarea dacă va fi nevoie de un vaccin de tip rapel pe parcurs.
Pe măsură ce numărul global al cazurilor confirmate de coronavirus depășește 50 de milioane, iar spitalizările COVID-19 din Statele Unite au atins un nivel record, oamenii de știință se luptă să dezvolte atât vaccinuri, cât și teste care să ne poată spune mai multe despre virusul mortal. Un exemplu recent include un test de anticorpi (serologie) care a obținut autorizația de utilizare de urgență (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) vineri, 6 noiembrie.
Testul de sânge a fost dezvoltat de cercetătorii de la Școala de Medicină Duke-NUS din Singapore și emis pentru GenScript USA Inc. Este primul care detectează anticorpi neutralizanți din infecția recentă sau anterioară cu SARS-CoV-2 - virusul care cauzează COVID-19 .
Ce este un test de anticorpi?
Un test de anticorpi este un test de sânge care caută anticorpi specifici, care sunt proteine găsite în sângele tău, care combate infecția.
În prezent, există peste 50 de alte teste serologice cărora FDA le-a acordat certificate EUA, însă aceste teste sunt în căutarea lorlegareanticorpi. Se caută acest nou test, cunoscut sub numele de cPassneutralizândanticorpi. Care este diferența? Să o descompunem.
Anticorpii care se leagă se leagă de virus și nu scad neapărat infecția.
Anticorpii neutralizanți blochează intrarea și infectarea virusului celulelor umane.
„Neutralizarea nu înseamnă uciderea [SARS-CoV-2]; înseamnă prevenirea infecției ", spune pentru Verywell James Crawford, MD, dr., profesor la Institutul de Cercetări Medicale Feinstein și vicepreședinte senior al serviciilor de laborator Northwell Health.
Indiferent dacă caută anticorpi neutralizanți sau obligatorii, testele de anticorpi detectează dacă cineva a avut o expunere anterioară la COVID-19. Unii experți spun că descoperirea anticorpilor neutralizanți din sângele cuiva poate fi un semn al imunității potențiale împotriva bolii.
„Anticorpii neutralizanți blochează intrarea virală, deci sunt indicatori [de imunitate]”, a declarat pentru Verywell Gigi Gronvall, MD, cercetător principal și profesor asociat la Centrul Johns Hopkins pentru Securitatea Sănătății de la Școala Bloomberg de Sănătate Publică. sunt doar indicatori și există un anumit nivel la care să știm că există protecție? Nu știm încă asta, dar acest tip de test va ajuta la rezolvarea acestor întrebări. "
Testul cPass va facilita răspunsul la unele dintre aceste tipuri de întrebări, parțial datorită procesului său simplificat. Potrivit unei preimprimări a unui studiu axat pe cPass, noul test, care este un test de neutralizare a virusului surogat, poate detecta anticorpi neutralizanți fără „necesitatea de a utiliza orice virus sau celule vii și poate fi finalizat în una sau două ore” în majoritatea Anterior, cercetătorii aveau nevoie de mai multe zile într-un laborator specializat folosind un eșantion de virus viu - ceea ce înseamnă că testarea solicita un nivel mult mai ridicat de biocontenție pentru a preveni răspândirea potențială a agenților patogeni mortali.
„Ca om de știință, cred că aceasta va fi o analiză valoroasă pe care să o avem la îndemână și să planificăm ceea ce putem învăța despre diversele populații pentru a obține apoi un vaccin”, spune Crawford. „Așteptarea este că vom putea să măsurați anticorpii neutralizanți și aceasta este o analiză mult mai simplă decât o analiză a culturii virale vii. "
Vaccinuri COVID-19: Fiți la curent cu ce vaccinuri sunt disponibile, cine le poate obține și cât de sigure sunt.
Cât timp pot dura anticorpii neutralizanți în corp?
Chiar dacă studiile oferă în mod constant informații contradictorii despre durata de timp în care anticorpii pot rămâne în sistemul nostru, Gronvall spune că oamenii nu ar trebui să se blocheze prea mult de un număr, deoarece informațiile despre virus se vor schimba în timp. Pentru un anumit virus, ea spune că nivelurile de anticorpi ating de obicei vârful la două sau trei luni după infecție și apoi scad treptat pe măsură ce trece timpul.
„[Nivelurile anticorpilor] scad, dar asta nu înseamnă neapărat că acesta este sfârșitul imunității”, spune Gronvall. „Sistemul tău imunitar este foarte complicat. Există aceste lucruri numite celule de memorie, așa că, chiar dacă nivelurile anticorpilor scad, sistemul imunitar are o anumită memorie și poate fi stimulat în acțiune la contactul cu virusul din nou. "
Ce înseamnă asta pentru tine
Autorizarea unui prim test de anticorpi de acest fel este o veste bună pentru cercetătorii care doresc să efectueze mai multe studii cu privire la modul în care anticorpii neutralizatori de viruși pot funcționa cu sistemul imunitar pentru a combate infecția. De asemenea, ar putea ajuta dezvoltatorii de vaccinuri să testeze cât de bine le funcționează medicamentele în timp și dacă va fi nevoie de un vaccin de tip rapel.
Un test de anticorpi neutralizanți poate ajuta la evaluarea performanței vaccinului
Măsurarea anticorpilor neutralizanți la oameni după vaccinare le poate oferi oamenilor de știință o privire mai bună asupra modului în care candidații la vaccin rezistă în timp. Studiile au arătat deja valoarea potențială a dezvoltării vaccinurilor care induc niveluri ridicate de anticorpi neutralizanți, ceea ce ar putea face din cPass un instrument important pentru evaluarea eficacității acestora.
„Odată ce vaccinurile încep să fie administrate la milioane de oameni, întrebarea va fi dacă vom face teste pe oameni pentru a afla dacă sunt cu adevărat protejați? Spune Crawford. „Pentru a fi protejat trebuie să măsurați anticorpii neutralizanți, nu doar orice anticorp vechi”.
Gronvall adaugă că este interesată să vadă mai multe studii care evaluează nivelurile de anticorpi neutralizanți în timp. În acest fel, atunci când nivelurile scad în mod inevitabil, cercetătorii vor avea sentimentul când sunt inacceptabil de scăzute și este necesară o revaccinare.
Deși nu este clar dacă cPass va fi utilizat în curând în cabinetul unui medic în curând, FDA a spus clar că doar pentru că cineva are anticorpi neutralizanți, nu înseamnă că sunt imuni la COVID-19.
„Pacienții nu ar trebui să interpreteze rezultatele ca spunându-le că sunt imuni sau au vreun nivel de imunitate față de virus”, Tim Stenzel, MD, dr., Director al Biroului de diagnostic in vitro și sănătate radiologică din Centrul FDA pentru dispozitive și Radiological Health, spune într-un comunicat de presă al FDA.
-for-ulcerative-colitis.jpg)