Stelara pentru psoriazis și artrita psoriazică

Stelara (ustekinumab) este un medicament biologic injectat aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever sau al artritei psoriazice la adulți. Funcționează prin temperarea inflamației autoimune care determină multiplicarea rapidă a celulelor pielii și formarea plăcilor psoriazice și, cu timpul, poate afecta și articulațiile, provocând durere, rigiditate și pierderea intervalului de mișcare.

În septembrie 2016, Stelara a fost aprobată și pentru tratamentul bolii Crohn.

Cum functioneaza

Psoriazisul în plăci și artrita psoriazică sunt ambele tulburări autoimune în care sistemul imunitar atacă inexplicabil celulele din stratul superior al pielii (epiderma). Anticorpii sunt cei care activează inutil răspunsul imun și eliberează substanțe inflamatorii, numite citokine, în fluxul sanguin. Acest lucru duce la inflamații pe termen lung, care pot dăuna celulelor.

Stelara este un anticorp monoclonal - un tip de medicament fabricat în laborator care este identic cu celulele imune numite anticorpi, care acționează pentru a contracara acest răspuns.

Stelara funcționează prin suprimarea a două citokine specifice, numite interleukina 12 (IL-12) și interleukina 12 (IL-23). Ambele joacă un rol cheie în bolile inflamatorii, cum ar fi psoriazisul și artrita psoriazică.

Cine o poate lua

Stelara este destinat adulților de 18 ani și peste care nu sunt capabili să controleze psoriazisul plăcii moderat până la sever cu medicamente topice sau orale.

Stelara poate fi, de asemenea, utilizat cu sau fără metotrexat pentru persoanele cu artrită psoriazică. În cazurile severe (cum ar fi o complicație rară cunoscută sub numele de artrită mutilantă), Stelara poate fi utilizat în terapia combinată de primă linie.

Când este indicată terapia medicamentoasă biologică, Stelara este de obicei alegerea de primă linie, utilizată fie singură, fie cu metotrexat.

Dozare

Stelara se administrează sub formă de injecție subcutanată (sub piele). Este disponibil în seringi preumplute de unică folosință de 45 mg și 90 mg. De asemenea, este disponibil în flacoane de unică folosință de 45 mg și 90 mg.

Doza variază în funcție de greutatea corporală, după cum urmează:

• Pentru adulți de 100 de kilograme (100 kg) sau mai puțin, doza recomandată este inițial de 45 miligrame (mg) și patru săptămâni mai târziu, urmată de o injecție de 45 mg la fiecare 12 săptămâni.
• Pentru adulții peste 220 de lire sterline, doza recomandată este de 90 mg inițial și patru săptămâni mai târziu, urmată de o injecție de 90 mg la fiecare 12 săptămâni.

Injecția se face fie în partea superioară a brațului, fesei, coapsei sau abdomenului. Este important să schimbați locul injectării cu fiecare doză pentru a evita fibroza (cicatrici) a țesutului subiacent.

Efecte secundare

Ca și în cazul oricărui alt medicament, există efecte secundare asociate cu utilizarea Stelara. Multe sunt rezultatul supresiei imune, în care utilizarea continuă vă poate lăsa vulnerabil la anumite infecții.

Cele mai frecvente efecte secundare (care afectează cel puțin 1% dintre utilizatori) includ:

• Răceală
• Infecții ale căilor respiratorii superioare
• Dureri de cap
• Oboseală
• Diaree
• Ameţeală
• Dureri de spate
• Mâncărime
• Dureri musculare

Mai puțin frecvent, Stelara poate provoca reactivarea tuberculozei (TB). Înainte de tratament, oamenii ar trebui să fie testați pentru TBC și tratați dacă se identifică o infecție.

Reacțiile alergice, inclusiv anafilaxia și angioedemul, nu au fost raportate în niciunul dintre studiile de premarket, dar de atunci au fost observate în cazuri izolate. Dacă se întâmplă acest lucru, opriți Stelara și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Când sunați la 911

Căutați îngrijiri de urgență dacă aveți oricare dintre următoarele după ce ați luat Stelara:

• Erupții cutanate sau urticarie
• Respirație scurtă
• Șuierătoare
• Amețeli sau leșin
• Umflarea buzelor, limbii sau gâtului
• Vărsături
• Diaree
• Bataie rapida de inima
• Un sentiment de fatalitate iminentă

Dacă nu este tratată, anafilaxia poate duce la șoc, comă, insuficiență respiratorie sau cardiacă și moarte.

Interacțiuni

Stelara nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la ustekinumab sau la oricare dintre ingredientele inactive ale medicamentului. Oricine are o reacție anterioară nu ar trebui să fie retras, indiferent cât de ușoară ar fi fost reacția.

Stelara trebuie utilizat cu precauție cu alte medicamente imunosupresoare. Efectul acumulativ vă poate lăsa vulnerabil la o gamă mai largă de infecții grave. Medicamentele nu sunt complet contraindicate pentru utilizarea cu Stelara (și, de fapt, pot fi benefice atunci când sunt prescrise corect), dar acestea trebuie prescrise și gestionate cu atenție de către reumatolog care vă supraveghează îngrijirea.

Printre medicamentele de interes special:

• Ciclosporină
• Decadron (dexametazonă)
• Imuran (azatioprină)
• Medrol (metilprednisolon)
• Metotrexat
• Prednison
• Prograf (tacrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Este vital să vă sfătuiți reumatologul dacă oricare dintre aceste medicamente este prescris de un alt medic. Reumatologul dvs. ar trebui să fie, de asemenea, conștient de orice alte medicamente pe care le luați, fie ele farmaceutice, fără prescripție medicală sau recreative.

Contraindicații

Deoarece sistemul dvs. imunitar este în mod activ suprimat de Stelara, va trebui să evitați anumite vaccinuri vii atenuate. Acestea sunt vaccinuri făcute cu viruși dezactivați, dar încă vii. Dacă este utilizat, vaccinul poate provoca de fapt boala pe care a fost menită să o prevină.

Vaccinurile pe care trebuie să le evitați fără excepție includ:

• Adenovirus tip 4 și 7, viu (oral)
• Vaccin împotriva herpesului zoster, viu
• Vaccin cu virus gripal cvadrivalent, viu
• Vaccin antigripal trivalent, viu
• Vaccinul împotriva rujeolei (rubeola)
• Vaccinul împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei (MMR), viu
• Vaccin antipoliovirus, viu (oral)
• Vaccin împotriva rotavirusului, viu (oral)
• Vaccin împotriva rubeolei
• Vaccinul împotriva variolei, viu
• Vaccinul împotriva varicelei-zoster, viu
• Vaccinul împotriva febrei galbene

Mai mult, oamenii nu ar trebui să primească vaccinul Bacille Calmette-Guerin (BCG), utilizat pentru prevenirea TBC, cu un an înainte de tratament sau timp de un an după oprirea Stelara.

Dacă se recomandă un vaccin, întrebați medicul dacă este viu sau inactivat (ucis). De asemenea, trebuie să verificați din nou cu reumatologul pentru a vă asigura că este sigur.

Ghid de discuții despre medicul de artrită psoriazică

Obțineți ghidul nostru imprimabil pentru următoarea programare a medicului pentru a vă ajuta să puneți întrebările corecte.

Trimite către tine sau către o persoană dragă.

Acest ghid de discuții despre medic a fost trimis la {{form.email}}.

A fost o eroare. Vă rugăm să încercați din nou.

Alte considerente

Stelara nu trebuie utilizat dacă aveți o infecție activă de orice fel, deoarece suprimă răspunsul imun și îngreunează combaterea organismului. Potrivit cercetărilor din premarket publicate de FDA, infecții grave au apărut la 0,9% dintre utilizatorii Stelara ca urmare a efectelor imunosupresoare ale medicamentului.

Stelara poate crește, de asemenea, riscul anumitor tipuri de cancer, mai ales cancerul de piele cu celule scuamoase. Acestea fiind spuse, nu pare să „provoace” cancer, ci mai degrabă promovează dezvoltarea bolii la persoanele cu factori de risc pre-existenți. Oricine este tratat cu Stelara trebuie monitorizat pentru detectarea malignităților cutanate care nu sunt melanom.

Nu au existat încă studii bine controlate care să investigheze utilizarea Stelara în timpul sarcinii. Medicamentul este clasificat în prezent în categoria de sarcină B, ceea ce înseamnă că studiile pe animale nu au arătat nicio dovadă de vătămare fetală.

Dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau alăptați, discutați cu reumatologul pentru a cântări pe deplin beneficiile și riscurile utilizării Stelara.