Zorvolex este o formă de diclofenac cu doze mici, cu dizolvare rapidă, un AINS (medicament antiinflamator nesteroidian). A fost aprobat pentru tratamentul durerii osteoartritei în 2014. Ce o face diferită de alte forme de diclofenac și alte AINS?
Hero Images / Getty ImagesZorvolex, produs de Iroko Pharmaceuticals, LLC, a fost aprobat anterior pentru tratamentul durerii acute ușoare până la moderate la adulți. Aprobarea pentru durerea osteoartritei este o indicație suplimentară. Deoarece nu toate medicamentele și tratamentele sunt la fel de eficiente pentru un anumit individ, a fost binevenită ca o nouă opțiune pentru pacienții cu osteoartrita.
Tipuri de Diclofenac
În ce este diferit Zorvolex de diclofenacul generic și forma denumirii de marcă, Voltaren, care este o formă de diclofenac și diclofenacul generic? Zorvolex este formulat cu particule submicronice de diclofenac. Particulele submicronice sunt de aproximativ 20 de ori mai mici decât dimensiunea găsită în celelalte medicamente diclofenac. Particulele submicronice, dezvoltate folosind tehnologia SoluMatrix Fine Particle, permit medicamentului să se dizolve mai repede. Zorvolex este primul AINS cu doze mici dezvoltat utilizând tehnologia SoluMatrix pentru particule fine, care a fost aprobată de FDA.
Nevoia de AINS cu doză mică
Un AINS cu doze mici ajută la abordarea avertismentelor și recomandărilor FDA. Cu câțiva ani în urmă, FDA a actualizat și a crescut avertismentele pentru toate medicamentele AINS. S-a afirmat clar că AINS sunt asociate cu un risc crescut de probleme cardiovasculare (de exemplu, atac de cord și accident vascular cerebral) și sângerări gastrointestinale potențial fatale. În acea perioadă, două AINS selective COX-2 - Vioxx (rofecoxib) și Bextra (valdecoxib) - au fost scoase de pe piață, dar cele mai multe au rămas. De asemenea, FDA i-a sfătuit pe medici să prescrie (și pacienții să utilizeze) cea mai mică doză eficientă de AINS pentru cea mai scurtă durată posibilă, luând în considerare obiectivul terapeutic.
Administrare / Dozare
Doza recomandată de Zorvolex (un medicament oral) pentru durerea osteoartritei este de 35 de miligrame de trei ori pe zi. (Notă: capsulele Zorvolex nu sunt interschimbabile cu Voltaren sau pastile generice de diclofenac. Dozajul și rezistența nu sunt echivalente.) Zorvolex 35 miligrame este o capsulă albastră și verde cu IP-204 imprimat pe corp și 35 miligrame pe capac cu cerneală albă .
Nu a fost studiat dacă luarea Zorvolex cu alimente poate reduce eficacitatea medicamentului. Pacienții cu boală hepatică (hepatică) cunoscută pot necesita o ajustare a dozei.
Reacții adverse comune
Pe baza studiilor clinice, cele mai frecvente evenimente adverse asociate cu Zorvolex includ edem, greață, cefalee, amețeli, vărsături, constipație, prurită (mâncărime), diaree, flatulență, durere la nivelul extremităților, durere abdominală, sinuzită, ALT crescută (alanină aminotransferază) , creșterea creatininei din sânge, hipertensiune și indigestie.
Contraindicații
Ar trebui să evitați Zorvolex dacă aveți o hipersensibilitate cunoscută la diclofenac. De asemenea, medicamentul nu este destinat utilizării persoanelor cu astm sau care au avut urticarie sau au avut reacții alergice după ce au luat aspirină sau orice AINS. Utilizarea Zorvolex este contraindicată pentru durerea asociată cu o intervenție chirurgicală de bypass coronarian.
Avertismente și precauții
Avertismentele obișnuite asociate cu toate celelalte AINS, cu privire la riscul crescut de evenimente cardiovasculare și ulcere gastrointestinale și sângerări, se aplică, de asemenea, Zorvolex. Medicul dumneavoastră va fi precaut dacă ați avut ulcere gastrointestinale sau sângerări. Testele de sânge pentru funcția ficatului și funcția renală vor fi efectuate periodic, împreună cu monitorizarea hipertensiunii și a retenției de lichide.
Zorvolex nu trebuie luat cu aspirină, deoarece acest lucru ar crește riscul de sângerare gastro-intestinală. În mod similar, Zorvolex nu trebuie luat cu anticoagulante, deoarece și acesta ar crește riscul de sângerare. Dacă luați deja un inhibitor ECA, diuretic, litiu, ciclosporină sau metotrexat, aveți grijă, deoarece poate apărea o interacțiune medicamentoasă.
Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să luați Zorvolex după 30 de săptămâni de gestație. De asemenea, medicamentul poate fi găsit în laptele mamelor care alăptează.
Ce spune Colegiul American de Reumatologie despre AINS
AINS orale rămân coloana vertebrală a terapiei medicamentoase pentru osteoartrită, iar un ghid din 2020 al Colegiului American de Reumatologie (ACR) recomandă insistent utilizarea acestora. ACR avertizează că dozele trebuie să fie cât mai mici posibil și că tratamentul cu AINS trebuie să continue cât mai scurt timp posibil.