Xolair (omalizumab) este un medicament injectabil utilizat pentru tratarea astmului alergic moderat până la sever. Poate fi utilizat la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste, care încă au astm necontrolat, în ciuda medicamentelor tipice pentru astm, cum ar fi steroizii inhalatori.
Injecțiile se fac în cabinetul medicului la fiecare două până la patru săptămâni, în funcție de greutatea unei persoane și de nivelul anticorpilor alergici (IgE). (Verificați dacă astmul dumneavoastră este controlat prin testul de control al astmului.)
BSIP / UIG / Getty Images
Ce este exact Xolair?
Xolair este un anticorp monoclonal anti-IgE care se leagă de IgE în fluxul sanguin, permițând organismului să le îndepărteze. Medicamentul este produs la șoareci și, prin urmare, conține aproximativ cinci la sută proteine de șoarece (nu pare că o alergie la proteina de șoarece provoacă probleme persoanelor care primesc Xolair).
Acest lucru împiedică IgE să se atașeze de mastocite și să se lege de alergeni, ceea ce duce în cele din urmă la eliberarea de histamină și alte substanțe chimice. Aceste substanțe chimice provoacă agravarea astmului și a altor simptome alergice.
S-a demonstrat că medicamentul scade atacurile de astm, îmbunătățește calitatea generală a vieții persoanelor cu astm și reduce corticosteroizii necesari. În general, poate dura câteva luni de injecții pentru ca Xolair să înceapă să funcționeze. Și medicamentul poate fi foarte scump. Xolair nu este un remediu pentru astm - se așteaptă ca simptomele să se agraveze la câteva luni după întreruperea tratamentului cu Xolair.
Riscuri
Xolair are în prezent o avertizare „cutie neagră”, care este o declarație de precauție dată medicamentelor de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Acest avertisment a apărut ca urmare a rapoartelor despre persoanele care suferă de anafilaxie (reacție alergică) după ce au primit Xolair.
Deși nu există rapoarte de anafilaxie letală ca urmare a Xolair, unele cazuri au fost grave și pot pune viața în pericol. Din acest motiv, FDA cere ca persoanele care primesc Xolair să fie monitorizate în cabinetul medicului lor pentru o perioadă de timp după injecții. (Durata reală a timpului este determinată de medic.)
Persoanele care primesc Xolair trebuie să fie atenți la următoarele simptome de anafilaxie, care ar putea apărea până la 24 de ore (sau mai mult) după injecție:
- Respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, tuse, senzație de apăsare în piept sau probleme de respirație
- Tensiune arterială scăzută, amețeli, leșin, bătăi rapide sau slabe ale inimii
- Spălare, mâncărime, urticarie sau umflături
- Greață, vărsături, diaree sau dureri abdominale
- Umflarea gâtului, limbii, buzelor sau ochilor
- Strângere în gât, voce răgușită, probleme la înghițire
- Stranut brusc sever, curgerea nasului sever sau congestie nazală
- Anxietate sau senzație de panică
Dacă apare oricare dintre aceste simptome, este important să vă anunțați imediat medicul. Mulți medici prescriu pacienților cu epinefrină injectabilă pentru utilizare în caz de anafilaxie la 24 de ore după injecția cu Xolair.
Risc crescut de cancer
În timpul dezvoltării clinice, ratele de cancer au fost ușor mai mari la persoanele care au primit Xolair comparativ cu persoanele care au primit injecții placebo. Tipurile de cancer observate la persoanele care primesc Xolair includ cancerul de sân, cancerul de piele și cancerul de prostată. Nu se știe încă ce efecte potențiale pe termen lung ale utilizării Xolair pot avea asupra persoanelor predispuse la cancer, cum ar fi persoanele în vârstă.
Deși s-ar părea că Xolair are efecte secundare potențial severe, trebuie amintit că anafilaxia și formarea cancerului au avut loc doar la un număr foarte mic de pacienți. Încă nu se știe de ce apar aceste reacții adverse, deși sunt în curs studii pentru a determina motivul.
De asemenea, este important să ne dăm seama că astmul necontrolat poate duce la complicații severe, inclusiv la moarte. Și medicamentele utilizate pentru tratarea atacurilor de astm, cum ar fi corticosteroizii orali și injectați, au o listă lungă de efecte secundare cu utilizare pe termen lung. Prin urmare, este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile administrării Xolair pentru astm, care nu este controlat pe medicamentele tipice pentru astm.
Xolair pentru alte afecțiuni de sănătate
O serie de studii diferite au examinat beneficiul Xolair pentru tratamentul urticariei idiopatice cronice (urticarie) sau a CIU. Cel mai recent studiu a examinat peste 300 de pacienți cu CIU care încă prezentau simptome, în ciuda administrării de doze uzuale de antihistaminice.
Subiecților li s-a administrat Xolair în diferite doze la fiecare patru săptămâni. Patruzeci și patru la sută dintre persoanele care au primit doze mari de Xolair și 22 la sută dintre persoanele care au primit doze medii de Xolair au avut o rezoluție completă a stupilor în decurs de una până la două săptămâni de tratament. Simptomele s-au agravat încet după oprirea Xolair, deci nu a existat niciun semn de beneficiu pe termen lung. În martie 2014, FDA a aprobat utilizarea Xolair pentru CIU.
