Pe 27 februarie, vaccinul Johnson & Johnson împotriva bolii coronavirus 2019 (COVID-19) a devenit al treilea vaccin COVID-19 care a primit autorizație de utilizare de urgență (EUA) de la US Food and Drug Administration (FDA).
Compania a colaborat cu brațul său farmaceutic Janssen pentru a dezvolta vaccinul sub denumirile proiectului Ensemble și Ensemble 2. Compania a înscris participanți la etapa sa târzie în septembrie și și-a testat vaccinul cu două doze diferite.
După ce s-a dovedit că o doză unică este eficientă în studiile clinice, Johnson & Johnson au solicitat EUA pentru doza unică. Acum, primul vaccin COVID-19 administrat într-o singură doză în SUA, este autorizat pentru adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Imagini de Tang Ming Tung / Getty Images
Cum functioneaza
Vaccinul Johnson & Johnson este un vaccin pe bază de adenovirus cu doză unică. Este un vaccin vector viral care folosește un agent patogen viu slăbit (adenovirus) ca metodă de livrare (vector) pentru transportul unui vaccin recombinant pentru COVID-19.
Vaccinurile recombinate utilizează o mică bucată de material genetic din virus pentru a declanșa un răspuns imun. Acest material genetic pentru COVID-19 nu se reproduce în organism. O anumită piesă a virusului poate fi vizată, iar vaccinurile recombinante sunt obișnuite și, în general, sunt sigure de utilizat la o populație mare de oameni - chiar și cei cu probleme cronice de sănătate sau care sunt imunocompromiși.
Pot exista unele dezavantaje ale vaccinurilor recombinate. Un exemplu este că pot fi necesare fotografii de rapel în timp. Exemple de vaccinuri recombinate sunt vaccinurile pneumococice și vaccinurile pentru boala meningococică.
Știința din spatele vaccinurilor vector adenovirale recombinate există de multă vreme, însă singurul vaccin comercial disponibil pe bază de adenovirus este un vaccin antirabic pentru animale. Vaccinurile pe bază de adenovirus pot pune, de asemenea, unele probleme în sensul că adenovirusul este atât de frecvent încât vaccinul poate să nu fie la fel de eficient după administrarea dozelor de rapel sau că unele persoane pot avea deja imunitate la virusul utilizat în vaccin.
Cât de eficient este?
Johnson & Johnson a anunțat că vaccinul său cu doză unică a fost 66% la sută eficient în prevenirea bolii moderate până la severe de COVID-19 și 85% eficient în prevenirea bolilor severe. Această eficacitate în studiul de fază 3 a fost atinsă la 28 de zile după vaccinare.
Procesul a avut o întârziere temporară în octombrie, când s-a oprit pentru o boală inexplicabilă, deși nu au fost furnizate detalii specifice despre ceea ce s-a întâmplat din cauza confidențialității pacientului. Autoritățile de reglementare au stabilit că evenimentul nu a fost legat de vaccin și că procesul a fost reluat în siguranță.
Eficacitatea împotriva infecției COVID-19 moderate până la severe a variat în funcție de regiune în studiu. A fost de 72% în Statele Unite, 66% în America Latină și 57% în Africa de Sud.
De asemenea, s-a constatat că vaccinul este pe deplin protector împotriva spitalizării și decesului, iar protecția împotriva bolilor severe a inclus mai multe variante de COVID-19, inclusiv varianta B.1.351 găsită în Africa de Sud.
Când va fi disponibil?
Vaccinului Johnson & Johnson i s-a acordat autorizația de utilizare de urgență de la FDA pentru vaccinul său cu doză unică, iar distribuția este în curs.
Johnson & Johnson are un contract cu guvernul SUA pentru 100 de milioane de doze (echivalentul a 10 USD pe doză) și opțiunea de a achiziționa încă 200 de milioane de doze.
Guvernul SUA a anunțat un parteneriat cu Merck pentru a ajuta la accelerarea producției vaccinului Johnson & Johnson. Merck va primi până la 268,8 milioane de dolari de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pentru a se adapta și a pune la dispoziție facilitățile sale de producție pentru producerea vaccinului Johnson & Johnson COVID-19.
Vaccinuri COVID-19: Fiți la curent cu ce vaccinuri sunt disponibile, cine le poate obține și cât de sigure sunt.
Centrele pentru controlul și prevenirea bolilor (CDC) conduc eforturile de vaccinare și toate comenzile de vaccinuri COVID-19, indiferent de producător, vor trece prin agenție. CDC supraveghează și distribuția vaccinurilor.
Comitetul consultativ al CDC pentru practicile de imunizare (ACIP) a făcut recomandări cu privire la modul de prioritizare a aprovizionării cu vaccin, dar poate varia în funcție de stat în timpul distribuției. Lucrătorii din domeniul sănătății și persoanele care locuiesc în instituții de îngrijire pe termen lung sunt primii care primesc vaccinurile, iar grupurile prioritare suplimentare includ lucrătorii esențiali, persoanele cu vârsta de 65 de ani și peste și persoanele cu afecțiuni medicale cu risc ridicat.
Potrivit CDC, există mai mult de 18 milioane de lucrători din domeniul sănătății în Statele Unite și aproximativ 1,3 milioane de americani care trăiesc în unități de îngrijire pe termen lung.
CDC a estimat că va dura câteva luni până când oferta de vaccinuri va ajunge la cerere.Îndrumări cu privire la cine va primi vaccinul și când vor fi actualizate pe măsură ce livrările devin disponibile.
Numai Statele Unite au o populație de aproximativ 330 de milioane. Președintele Biden a anunțat pe 2 martie că ar putea exista suficiente doze de vaccin COVID-19 disponibile pentru toți adulții americani până la sfârșitul lunii mai.
Deși sunt disponibile puține informații cu privire la specificul momentului în care fiecare va primi vaccinul și unde îl poate obține, departamentele de sănătate de stat și locale vor coordona eforturile de distribuire a dozelor de vaccinuri pe măsură ce acestea vor fi disponibile. Vaccinul ar trebui să fie disponibil atât în cabinetele medicilor, cât și în locațiile de vânzare cu amănuntul, cum ar fi farmaciile care administrează alte vaccinuri.
Cât va costa un vaccin COVID-19?
Odată ce vaccinul este disponibil, orice doză cumpărată de guvernul SUA va fi gratuită pentru cetățenii săi. În timp ce vaccinul în sine este gratuit, instalația sau agenția care oferă vaccinul poate percepe o taxă pentru administrare. Programele de sănătate publică și planurile de asigurare vor rambursa pacienților orice costuri asociate cu vaccinarea COVID-19 și nimănui nu i se poate refuza un vaccin dacă nu poate plăti o taxă de administrare a vaccinului.
Cine poate obține vaccinul Johnson & Johnson?
Eforturile timpurii de vaccinare pentru majoritatea candidaților la vaccinul COVID-19 se concentrează asupra populațiilor adulte, cu opțiuni de vaccinare pentru copii și adolescenți așteptate mai târziu în 2021.
Vaccinul Johnson & Johnson nu face excepție. Vaccinul este autorizat la adulți cu vârsta peste 18 ani, iar studiile sale de fază 3 au fost efectuate la adulți cu vârsta peste 18 ani, cu reprezentare semnificativă a persoanelor cu vârsta peste 60 de ani.
Efecte secundare și evenimente adverse
În fiecare studiu clinic, participanții sunt rugați să înregistreze orice reacții pe care le au după ce au primit un medicament sau un vaccin. Reacțiile adverse sunt considerate a fi reacții medicamentoase cauzate direct de un vaccin, în timp ce un efect secundar este o reacție fizică la un medicament.
Informațiile inițiale de siguranță publicate pentru vaccin arată că cele mai frecvente reacții după administrarea vaccinului au inclus:
- Durere, roșeață sau umflături la locul injectării
- Oboseală
- Durere de cap
- Dureri musculare
- Greaţă
- Febră
Oamenii care sunt imunocompromiși, inclusiv cei care primesc terapii imunosupresoare, pot avea un răspuns imun diminuat la vaccin, potrivit FDA.
Finanțare și dezvoltare
Johnson & Johnson a cofinanțat dezvoltarea vaccinului ca parte a Operației Warp Speed, un parteneriat public-privat inițiat de guvernul SUA pentru a facilita și accelera dezvoltarea unui vaccin COVID-19, producerea și distribuția vaccinurilor COVID-19. , cu finanțare de la Autoritatea de Cercetare și Dezvoltare Avansată Biomedică (BARDA) - un program guvernamental SUA care vizează continuarea fabricării și distribuției de vaccinuri pentru combaterea COVID-19. Johnson & Johnson au declarat că compania și BARDA au investit 1 miliard de dolari în proiectul de vaccinare.
