Ce trebuie să știți despre Baqsimi (pulbere nazală cu glucagon)

Baqsimi (pulbere nazală de glucagon) este un medicament inhalat într-o nară care este utilizat pentru a trata hipoglicemia (scăderea zahărului din sânge) la persoanele cu diabet de tip 1 și tip 2. Baqsimi a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) la 24 iulie 2019 și este prima formă de glucagon care poate fi utilizată într-o urgență hipoglicemiantă fără a fi necesară o injecție.

Efectele secundare ale Baqsimi, care afectează în principal ochii și nasul, tind să fie ușoare. Deși eficient, Baqsimi nu este potrivit pentru toată lumea și poate declanșa o reacție alergică la unii.

Glucagonul este un hormon natural produs de pancreas care declanșează eliberarea glucozei din ficat. Un studiu din 2015 publicat înÎngrijirea diabetuluia concluzionat că administrarea intranazală de glucagon a fost la fel de eficientă în tratarea hipoglicemiei severe ca o injecție cu doză unică de glucagon.

Nu există versiuni generice ale Baqsimi.

Utilizări

Baqsimi este aprobat de FDA pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 4 ani cu diabet zaharat. Este destinat utilizării în caz de urgență hipoglicemiantă atunci când nu există carbohidrați cu acțiune rapidă (cum ar fi sirop de porumb sau suc de portocale) să mănânce sau nu suficient pentru a crește în mod adecvat glicemia. Baqsimi nu este utilizat pentru tratamentul general al diabetului.

Când este inhalat în nară, Baqsimi poate normaliza nivelul zahărului din sânge în 30 de minute.

Înainte de introducerea glucozei injectabile Baqsimi a fost singurul tratament disponibil pentru persoanele care au prezentat o urgență hipoglicemiantă în afara unui spital sau a unei clinici, definită ca o citire a glicemiei sub 70 miligrame pe decilitru (mg / dl). Astfel de picături severe pot provoca simptome grave, inclusiv ritmuri cardiace neregulate, confuzie, vedere încețoșată, convulsii și inconștiență. (...)

Potrivit unui studiu din 2015 publicat înPlus unu,nu mai puțin de 282.254 de vizite de urgență în 2011 au inclus hipoglicemia ca diagnostic primar.

Baqsimi este considerat un progres major în tratamentul de urgență al hipoglicemiei, în special în rândul persoanelor care se tem de ace. Spre deosebire de glucagon injectabil, nu necesită pre-amestecare sau cantități semnificative de antrenament pentru administrare.

Înainte de a lua

Baqsimi este prescris în general atunci când nu puteți controla în mod adecvat fluctuațiile zahărului din sânge, în ciuda tratamentului adecvat. Acest lucru este valabil mai ales pentru persoanele tratate cu insulină intensivă, la care hipoglicemia este aproape inevitabilă.

Consilierea este oferită de obicei înainte ca Baqsimi să fie prescris, în special persoanelor mai tinere și persoanelor în vârstă care deseori nu reușesc să recunoască semnele timpurii ale hipoglicemiei. Prin faptul că nu răspund imediat cu glucoză orală, acești indivizi ajung adesea să sufere un eveniment hipoglicemiant de altfel evitabil.

Lipsa conștientizării simptomelor este un factor major de risc pentru hipoglicemia severă, plasând o persoană cu un risc de nouă ori mai mare decât cineva cu cunoștințe generale.

Pentru a preveni hipoglicemia, mâncați mesele în mod regulat și nu săriți peste mese. Testați-vă în mod regulat glicemia, conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Precauții și contraindicații

Pe lângă faptul că vă consolidați gradul de conștientizare cu privire la prevenirea hipoglicemiei, medicul va stabili dacă există condiții care ar putea contraindica utilizarea Basqimi.

FDA avertizează împotriva utilizării Baqsimi cu oricare dintre următoarele:

• Hipersensibilitate: Baqsimi nu trebuie utilizat dacă aveți antecedente cunoscute de alergie la glucagon sub orice formă. Hipersensibilitatea la oricare dintre ingredientele inactive din Baqsimi (betadex sau dodecil fosfocolină) ar contraindica și utilizarea.
• Feocromocitom: Baqsimi nu trebuie utilizat la persoanele diagnosticate cu o tumoare rară a glandei suprarenale numite feocromocitom la care Baqsimi poate provoca hipertensiune arterială severă și care poate pune viața în pericol (hipertensiune arterială).
• Insulinom: Baqsimi este, de asemenea, contraindicat pentru utilizare la persoanele cu insulinom, o tumoare rară a pancreasului care determină producția în exces de insulină. A lua Baqsimi ar putea provoca un răspuns exagerat la insulină și ar putea scădea și mai mult glicemia.

Baqsimi trebuie utilizat cu precauție la persoanele cu boala Addison (insuficiență suprarenală), cu antecedente de hipoglicemie cronică sau cu dovezi de înfometare. În aceste condiții, adesea nu există suficientă glucoză stocată în ficat pentru a fi eliberată. Chiar dacă se utilizează Baqsimi, este posibil să nu existe niciun răspuns. În astfel de cazuri, glucoza trebuie utilizată în locul glucagonului.

Dozare

Baqsimi este administrat într-un injector nazal cu doză unică care conține 3 miligrame (mg) de glucagon. Aceasta este doza recomandată atât pentru adulți, cât și pentru copii cu vârsta de cel puțin patru ani. Odată utilizat, injectorul este aruncat.

Cum să administrați Baqsimi

1. Îndepărtați folia termocontractabilă trăgând de birocrația.
2. Deschideți flaconul și scoateți dispozitivul.
3. Țineți dispozitivul între degete și degetul mare.
4. Introduceți vârful ușor într-o nară până când degetele ating atinge nasul.
5. Comprimă ferm pistonul până dispare linia verde de pe piston. Baqsimi trebuie administrat numai pe o nară.

Odată ce doza este administrată, sunați la 911 și apoi mâncați niște carbohidrați cu acțiune rapidă, cum ar fi suc, o banană sau sirop de porumb. Ar trebui apoi să încercați să mâncați o gustare bogată în proteine, cum ar fi biscuiți cu brânză sau unt de arahide, care pot ajuta la creșterea glicemiei mai treptat.

Dacă nu răspundeți la Baqsimi în decurs de 15 minute, vă puteți administra o altă doză, dacă este disponibilă. Nu luați insulină în timp ce așteptați un răspuns.

Baqsimi poate fi administrat cuiva care este inconștient. Asigurați-vă că întoarceți persoana de partea lor pentru a preveni sufocarea dacă există vărsături. Aruncați dispozitivul și tubul uzat.

Cum se păstrează

Baqsimi ar trebui să fie depozitat în recipientul său original, învelit cu folie termocontractabilă, până când este gata de utilizare. Îndepărtarea învelișului termoizolant poate permite pătrunderea umezelii, provocând pulberea nazală să se aglomereze sau să se congeleze.

Baqsimi poate fi depozitat în condiții de siguranță la temperaturi de până la 86 F (30 C). Nu depozitați Basqimi în torpedoul mașinii dvs. unde temperaturile pot depăși cu ușurință 100 F chiar și pe timp mai rece.

Înlocuiți Baqsimi înainte de data de expirare și aruncați flaconul expirat. Rezistați tentației de a păstra Baqsimi expirat ca o „doză de rezervă”.

Dacă costul este o problemă, puteți obține asistență de coplată de la producător pentru a reduce semnificativ cheltuielile din buzunar.

Efecte secundare

Ca toate medicamentele, Baqsimi poate provoca reacții adverse. Acestea implică în principal tractul respirator superior și tind spre ușoare și de scurtă durată. Efectele secundare severe sunt mai puțin frecvente, dar pot apărea.

Uzual

Potrivit producătorului, efectele secundare comune ale Baqsimi (care afectează mai mult de 10% dintre utilizatori) includ:

• Nas curgător
• Dureri nazale
• Congestie nazala
• Mâncărime la nas, gât sau ochi
• Tuse
• Sângerarea nasului
• Ochii apoși sau roșii
• Durere de cap
• Greaţă
• Vărsături

Mai puțin frecvent, s-au cunoscut modificări ale gustului (disgeuzie), mâncărime ale pielii (prurită), ritm cardiac rapid (tahicardie) și hipertensiune. Spuneți medicului dumneavoastră și personalului medical de urgență orice efect secundar pe care îl aveți după utilizarea Baqsimi.

Severă

Ca și în cazul multor alte medicamente, Baqsimi are potențialul de a declanșa un răspuns imun anormal, adesea sub forma unei alergii la medicamente. Simptomele unei alergii la medicamente pot fi ușoare și se pot rezolva fără tratament, în timp ce altele pot necesita îngrijiri de urgență.

Cercetările sugerează că riscul unui răspuns imunogen de la glucagon este scăzut (între 0,1% și 1,6%). În ceea ce privește Baqsimi în mod specific, riscul de alergie este la fel de scăzut, deși au existat cazuri izolate de anafilaxie după utilizarea glucagon sub alte forme.

Anafilaxia este o alergie care poate pune viața în pericol și poate pune viața în pericol, cauzată atunci când organismul reacționează excesiv la substanțe altfel inofensive. Simptomele tind să apară brusc și rapid și, dacă nu sunt tratate, pot duce la șoc, comă, asfixiere, insuficiență cardiacă sau respiratorie și moarte.

Când sunați la 911

Căutați asistență de urgență dacă aveți unele sau toate următoarele, după ce ați luat Baqsimi.

• Respiratie dificila
• Respirație scurtă
• Șuierătoare
• Urticarie sau erupții cutanate
• Greață sau vărsături
• Bătăi neregulate ale inimii
• Amețeli sau leșin
• Umflarea feței, gâtului sau limbii
• Un sentiment de fatalitate iminentă

Avertismente și interacțiuni

este relativ sigur dacă este utilizat conform indicațiilor. Dacă este suprautilizat (mai mult de două doze spate-în-spate), Baqsimi poate provoca greață, reflux, vărsături, ritm cardiac rapid și o creștere dramatică a tensiunii arteriale. Dacă se întâmplă acest lucru, poate fi prescrisă o injecție de mezilat de fentolamină pentru a reduce tensiunea arterială.

Ca hormon natural, glucagonul tinde să fie sigur în utilizare împreună cu alte medicamente. Cu toate acestea, există câteva interacțiuni medicament-medicament demne de remarcat:

• Beta-blocante: persoanele care iau beta-blocante pentru a trata ritmurile cardiace anormale și hipertensiunea arterială pot prezenta o creștere tranzitorie a tensiunii arteriale și a pulsului după utilizarea Baqsimi.
• Warfarină: Baqsimi poate încetini coagularea sângelui și poate crește efectul anticoagulant al medicamentului anticoagulant warfarină, ducând la vânătăi ușoare și sângerări nazale.
• Indometacină: medicamentul anti-inflamator nesteroid indometacină utilizat pentru tratarea artritei, gutei, bursitei și tendinitei poate submina în mod semnificativ capacitatea Basqimi de a crește nivelul glucozei.

Pentru a evita interacțiunile medicamentoase, sfătuiți întotdeauna medicul dumneavoastră cu privire la orice medicamente pe care le luați, indiferent dacă acestea sunt eliberate pe bază de rețetă, fără prescripție medicală, pe bază de plante sau recreative.

Sarcina

Se crede că Baqsimi este sigur pentru utilizare în timpul sarcinii. În studiile la șobolani, utilizarea glucogenului injectabil la niveluri de 40 de ori mai mari decât cele utilizate la om nu a crescut riscul de malformații congenitale fetale.

În mod similar, glucogenul utilizat la mamele care alăptează pare să fie împărțit în aminoacidul său bazic și nu prezintă niciun rău bebelușului care alăptează.